Minggu, 27 Juli 2014

Gudang Berstandar Internasional

Investasi utama dari TDP berupa gudang baru telah terlaksana dengan baik. Dipertengahan bulan Mei yang lalu gudang yang berlokasi di Jl. Johar Blok F 8 No. 7, Delta Silicon 3, Cikarang sudah beroperasi dengan baik dan telah mendapatkan ijin beroperasi dari Kementrian Kesehatan RI Dirjen Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan.

Standar yang diterapkan di gudang ini mengacu kepada standar Good Storage Practice (GSP), Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dan Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk beberapa fasilitas sampling, repacking dan coating.
Sebagai distributor raw material utama di Indonesia, TDP merasa perlu melengkapi gudangnya dengan standar tersebut untuk memastikan dan menjamin bahan baku yang disalurkan kepada pelanggan berkualitas, dimulai dari pemilihan supplier, penanganan impor, penyimpanan di gudang, sampling, repacking, coating, sampai dengan pengiriman ke pelanggan.
SPESIFIKASI GUDANG BARU PT. TDP
STANDAR DAN KUALITAS
PT. TDP juga sudah menerapkan beberapa standar dan kualitas yang disesuaikan dengan ketentuan yang berlaku
-    Pemenuhan pelaksanaan sistem CPOB dan CDOB terkini
-    Pembagian penyimpanan yang terpisah untuk bahan baku pharma, food dan cosmetic, feed.
-    Alat ukur yang dikalibrasi secara berkala
-    Ruangan khusus untuk bahan golongan Penicillin, golongan Cephalosporin, bahan pewarna, precursor, bahan rejected, bahan mudah terbakar dan bahan aromatik.
-    Area khusus untuk penerimaan karantina dan pengiriman bahan baku.
-    Tata letak dan sistem pengendalian udara untuk ruang sampling, repacking, dan coating mengikuti c-GMP (CPOB, CPKB, CPMB, dan HACCP) yang tervalidasi.

LAB EQUIPMENT
Laboratorium dilengkapi dengan peralatan yang sudah terkalibrasi dan tervalidasi untuk menunjang standar kualitas yang sudah ditetapkan. Beberapa alat yang digunakan seperti HPLC, FTIR Spectrofotometer dan UV-Vis Spectrofotometer.

AMBIENT ROOM (NON-AC)
-     Luas ruangan 3.312m2
-    Menggunakan racking system (4 – 5 tingkat) dengan tinggi 5,5m / 7,3m
-     Memiliki kapasitas pallet hingga +/-2.500 pallet
-     Area penyimpanan yang terbagi menjadi 3 ruangan:
    •    Pharma Area
    •    Food Area
    •    Cosmetic Area
-    Kontrol suhu ruangan < 30oC

AC ROOM
-     Luas ruangan 966,4 m2
-     Menggunakan racking system (2 tingkat) dengan tinggi 3,7m
-     Memiliki kapasitas pallet hingga ±1000 pallet
-     Kontrol suhu ruangan ≤25oC

SAMPLING, REPACKING &  COATING ROOM
-     Air lock system ,
-     Menggunakan epoxy floor coating dengan ketebalan 1.000 micron.
-    Kontrol suhu ruangan ≤ 25°C,
-    Kontrol kelembaban ruangan ≤ 70°C,
-    Pembagian ruangan sesuai dengan penggunaan:
    •    Sampling Area
    •    Dispensing Area
    •    Repacking Area
Pharma:
-    Menggunakan sistem HVAC yang terkendali
-    Mengacu standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB terkini) dan sudah tervalidasi (setara kelas E)
-    Perbedaan tekanan dan pertukaran udara ruangan yang terkendali
-    Jumlah partikel ruangan yang terkendali
Non Pharma:
-    Mengacu standar CPMB, CPKB dan HACCP

OPERATIONAL EQUIPMENT + STAFF
-    Menggunakan pallet plastik dengan kualitas yang sangat baik (super hygiene pallet)
-    Penggunaan forklift bertenaga listrik (baterai) yang ramah lingkungan
-    Operator forklift yang sudah tersertifikasi dan memiliki Surat Ijin Operator (Operator License)
-    Karyawan yang sudah terkualifikasi dan di training secara periodik

(Hendrastuti Sulistiyaningsih & Ira Lestari)

0 komentar:

Posting Komentar